Rentrée du dispositif médical
17 Septembre 2015 - 18 Septembre 2015
L'Institut supérieur d'ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC) organise pour la troisième fois sa Rentrée du dispositif médical, consacrée à la règlementation. Cette année, l'événement change de formule pour se dérouler sur deux jours.
La journée du 17 septembre sera consacrée à l'enregistrement des dispositifs médicaux (DM) à l'export, avec un zoom sur les marchés américain, chinois et brésilien : quelles stratégies aborder ? Quelles sont les voies à suivre pour enregistrer un DM à l'export ? Comment anticiper les évolutions et exigences de nouveaux marchés ?
Le 18 septembre se concentrera sur la validation des process. La confiance dans un procédé est une exigence incontournable pour tout fabricant. Les logiques QI/QO/QP se sont généralisées, les normes, guides, se multiplient pour aider le fabricant à mieux maîtriser ses procédés mais est-il toujours en mesure de respecter ses prérogatives ? Comment peut-il apporter la preuve que son dispositif est conforme aux exigences essentielles ?
Les meilleurs spécialistes viendront débattre et proposer des pistes de travail pour aborder ces problématiques.
Ces deux jours seront également l'occasion d'échanger avec des laboratoires, des consultants et des bureaux d'études. Un village exposant se tiendra sur place.
Événement sur inscription.
Lieu
CCI du Doubs, 46 avenue Villarceau, Besançon
